Lék, který se požívá proti nemoci mpox (dříve opičí neštovice), ve skutečnosti nemá účinnost vyšší než placebo. Ukázala to studie, která současně potvrdila, že je toto léčivo alespoň bezpečné a nemá vážnější vedlejší účinky.
Americký Národní institut zdraví (NIH) oznámil, že antivirotikum, které se používá k léčbě nemoci mpox, proti ní není účinné. V randomizované studii se ukázalo, že nezmírnilo příznaky pacientů rychleji než placebo. Lék tecovirimat se přitom rozsáhle využíval během epidemických vln, které v letech 2022 a 2023 zasáhly USA a Evropu.
Výsledky přišly pouhý den poté, co Světová zdravotnická organizace (WHO) vyhlásila mpox za ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu. Reagovala tak na zvýšený počet případů v Africe. Ve stejný den oznámilo nákazu u osoby, která cestovala do postižené oblasti, Švédsko. A v pátek další tři případy nahlásil Pákistán.
Lék proti vymýcené nemoci
Tecovirimat, prodávaný pod názvem TPOXX, v roce 2018 schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro pravé neštovice. Což je příbuzný virus, který se ale podařilo vymýtit. Lék byl schválen pro případ bioterorismu: Spojené státy si pro tento účel nakoupily dva miliony dávek.
Lékaři doufali, že TPOXX bude účinný i na mpox, a to kvůli podobnosti obou patogenů. Naděje se ale nezakládala na datech z léčby, nýbrž ze studií na zvířatech a pouhém hlášení případů. Vědci výzkum nepodcenili, jen opravdu nemohli lék na lidech otestovat – právě proto, že už je vymýcená.
Ve studii spolufinancované právě NIH byli pacienti v Demokratické republice Kongo (DRK), kde se mpox nejčastěji vyskytuje, náhodně vybraní k podávání tecovirimu nebo placeba. Všichni museli zůstat v nemocnici na léčbu. U obou skupin došlo k ústupu příznaků v podobném časovém horizontu, ačkoli NIH zaznamenala, že úmrtnost v obou skupinách byla 1,7 procenta – což je méně než 3,6 procenta, které se obvykle uvádí v DRK – což naznačuje, že širší a kvalitní podpůrná péče, kterou dostali v nemocnici, může zachránit život, i když samotný lék neměl vliv.
„Tyto výsledky jsou zklamáním, ale poskytují nám zásadní informace a posilují potřebu identifikovat další kandidáty na léčbu mpox a zároveň pokračovat ve výzkumu použití tecovirimu u dalších populací s mpox,“ uvedla v prohlášení Jeanne Marrazzová, ředitelka Národního ústavu pro alergie a infekční nemoci.
Společnost Siga Technologies, která prodává tecovirimat, ve svém prohlášení uvedla, že u dvou podskupin pacientů došlo k „významnému zlepšení“ – u těch, kteří se do studie přihlásili do sedmi dnů od nástupu příznaků, a těch s těžkým průběhem onemocnění.
Společnost nesdělila konkrétní údaje ani neuvedla, jestli jsou tyto výsledky statisticky významné. NIH ve svém oznámení nevyzdvihl žádnou z podskupin, pouze uvedl, že se plánují další analýzy. Akcie společnosti Siga se ve čtvrtek ráno propadly o 34 procent.
Existují dva klady mpox. Studie se zaměřila na klad I, který se považuje za původce závažnějšího onemocnění. Globální epidemie mpox v roce 2022 byla způsobena variantou II. Obě větve viru přispěly k novému globálnímu ohrožení zdraví a mají také podobné problémy: mohou způsobit bolestivé zjizvující vyrážky spolu s horečkou, bolestmi hlavy, svalů a respiračními příznaky.
Klad (anglicky clade) je označení pro skupinu organismů, která zahrnuje společného předka a všechny z něho vzešlé potomky. Klad vzniká postupnou evolucí organizmů vzešlých ze společného předka. Česky se někdy používá výraz „evoluční větev“.
Evropa se připravuje
Evropské centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (ECDC) v pátek zvýšilo stupeň ostražitosti kvůli nebezpečí mpox z nízkého na mírný. Agentura Evropské unie vyzvala země, aby udržovaly vysokou úroveň povědomí o nemoci mezi cestovateli, kteří navštěvují zasažené oblasti, uvedla agentura Reuters. Šéfka ECDC Pamela Rendiová-Wagnerová řekla rakouské rozhlasové stanici Ö1, že agentura počítá s „více sporadickými případy“ i v Evropě.
ECDC uvedlo, že nyní vnímá riziko pro širší populaci a cestovatele jako mírné. Dodalo, že pravděpodobnost trvalého přenášení do Evropy je velmi nízká za předpokladu, že importované případy budou rychle diagnostikovány a budou zavedena kontrolní opatření.
„Vzhledem k úzkému propojení mezi Evropou a Afrikou musíme být připraveni na více dovezených případů Clade I,“ upozornila Rendiová-Wagnerová. ECDC doporučila evropským zdravotnickým úřadům, aby naplánovaly a připravily rychlé odhalování případů nové varianty mpox, které by se mohly dostat do Evropy.
